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國藥一心制藥有限公司

  • 證書編號:吉20160241
  • 發證日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業名稱:國藥一心制藥有限公司
  • 法定代表人:徐繼強
  • 企業負責人:徐繼強
  • 企業類型:
  • 注冊地址:長春雙陽經濟開發區怡心路111號
  • 生產地址:長春雙陽經濟開發區怡心路111號:小容量注射劑,凍干粉針劑(含抗腫瘤藥),原料藥,片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑***
  • 生產范圍:長春雙陽經濟開發區怡心路111號:小容量注射劑,凍干粉針劑(含抗腫瘤藥),原料藥(達沙替尼、硼替佐米、卡培他濱、吉非替尼、鹽酸厄洛替尼、伏立諾他、二鹽酸組胺、氯法拉濱、普樂沙福、曲氟尿苷、鹽酸替匹嘧啶、米鉑、奧替拉西鉀、吉美嘧啶、甲苯磺酸索拉非尼、培美曲塞二鈉(均為抗腫瘤藥),甘露聚糖肽),片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑***
  • 發證機關:吉林省藥品監督管理局
  • 監管機構:吉林省藥品監督管理局長春檢查分局
  • 企業網址:www.a-think.com.cn/糾錯
  • 聯系電話:0431-85101171糾錯
公司簡介
  國藥一心制藥有限公司是國藥控股下屬的制藥企業,是國藥控股的抗腫瘤專業平臺,是國家級高新技術企業。

  公司始建于1997年11月,其前身是長春力爾凡藥業有限公司。2000年率先通過國際GMP認證,是國內首批GMP達標企業之一。2004年GMP異地改造落戶于長春市雙陽經濟技術開發區,更名為吉林省一心制藥有限公司。2008年3月完成股份制改造,更名為吉林一心制藥股份有限公司。2010年正式加入國藥控股股份有限公司,更名為國藥一心制藥有限公司?,F注冊資本壹億元。

  公司總經理賈志丹先生是吉林大學理學博士、教授,北京大學EMBA研修班畢業,從事制藥行業二十幾年。

  公司現有員工500余人,總部下設八個中心,分別為研發中心、制造中心、營銷中心、綜合事務管理中心、物流中心、人力資源管理中心、財務管理中心、運營管理中心。制造中心位于長春市雙陽經濟開發區一心路1號,占地面積10萬平方米,擁有凍干粉針(含抗腫瘤)生產線,凍干粉針化學制藥(含激素類藥及小容量注射劑)生產線,原料藥GMP生產線。
公司主打產品注射用甘露聚糖肽(力爾凡)凍干粉針劑,公司專利產品,并已占有抗腫瘤免疫用藥的15%的市場銷售份額,是國內甘露聚糖肽品牌的締造者;醋酸奧曲肽注射液(力爾寧),公司專利產品,已經成為全國銷量第一的國產奧曲肽品種;在抗腫瘤醫藥行業領域里占有一席之地。

  公司研發中心目前能夠承擔化學小分子合成、制劑研究、質量研究、中試放大等,并與北京大學、清華大學、吉林大學等知名院校的科研機構建立了一體化的科研體系,與美國等建立了研發信息共享渠道等,為保持企業的可持續發展奠定了良好的技術保障。

  公司目前上市的產品基本都是本公司研發中心自主開發或聯合開發的品種,獲得新藥證書12個,獲得發明專利14項,實用新型專利2項;承擔數項省級或國家級的科研基金課題;已完成一類創新腫瘤藥物YHZ601臨床前的研究、完成3.1類腫瘤藥物YXH701膠囊(獲臨床批件)、YXH602注射液(獲臨床批件)、YXH802注射液(擬獲臨床批件)的臨床前研究,正在承擔幾個3.1類腫瘤藥物的臨床前研究同時多個品種正在立項調研中含有1類的創新藥物,將陸續有品種進入申請臨床研究階段或臨床研究階段。

  公司研發中心立足國內,加速國際合作,立足小分子靶向為主制劑,加快生物大分子尤其單抗抗腫瘤藥物的引進開發;現有產品按計劃推出以有效支撐十二五企業發展戰略的實現;堅持抗腫瘤患者治療為主、抗病毒為輔的新藥專業化開發方向,集中全部資源和能力,5-10年建立具有國際水平的,國內領先的,滿足一心未來10年以上戰略目標的新產品組合;逐步建成腫瘤小分子研發平臺、生物大分子中試、引進平臺、高端制劑(脂質體、緩控釋等)研發平臺,為國控工業企業的發展,為成為集團內唯一抗腫瘤專業平臺做出應有的貢獻。
批準藥品
  1. 1注射用胸腺五肽國藥準字H2007371510mg我要代理
  2. 2醋酸奧曲肽注射液國藥準字H200415581ml:0.15mg
  3. 3醋酸奧曲肽注射液國藥準字H200415591ml:0.2mg
  4. 4醋酸奧曲肽注射液國藥準字H200415571ml:0.1mg
  5. 5大黃葉綠素銅鈉膠囊國藥準字H35021557葉綠素銅鈉50mg,大黃0.1g
  6. 6甘露聚糖肽國藥準字H20003714原料藥
  7. 7去甲斑蝥素片國藥準字H350212995mg
  8. 8人參莖葉總皂苷膠囊國藥準字H3502148150mg
  9. 9人參莖葉總皂苷片國藥準字H3502155025mg
  10. 10胎寶膠囊國藥準字Z35020134每粒裝0.3g
  11. 11炎琥寧注射液國藥準字H200610391ml:80mg
  12. 12炎琥寧注射液國藥準字H200610402ml:160mg
  13. 13鹽酸昂丹司瓊注射液國藥準字H200538564ml:8mg(按C18H19N3O計)
  14. 14鹽酸昂丹司瓊注射液國藥準字H200538552ml:4mg(按C18H19N3O計)
  15. 15鹽酸納洛酮注射液國藥準字H200655401ml:0.4mg
  16. 16注射用奧美拉唑鈉國藥準字H2005585740mg(按奧美拉唑(C17H19N3O3S計)
  17. 17注射用達卡巴嗪國藥準字H20063417100mg
  18. 18注射用單磷酸阿糖腺苷國藥準字H200675940.2g
  19. 19注射用單磷酸阿糖腺苷國藥準字H200675930.1g
  20. 20注射用甘露聚糖肽國藥準字H109704265mg
  21. 21注射用甘露聚糖肽國藥準字H1999003010mg
  22. 22注射用甘露聚糖肽國藥準字H199900292.5mg
  23. 23注射用甲硫氨酸維B1國藥準字H20061038甲硫氨酸100mg與維生素B1 10mg
  24. 24注射用酒石酸長春瑞濱國藥準字H2005054410mg(以C45H54N4O8計)
  25. 25注射用酒石酸長春瑞濱國藥準字H2005054515mg
  26. 26注射用硫普羅寧國藥準字H200666370.1g
  27. 27注射用去甲斑蝥酸鈉國藥準字H2005151620mg
  28. 28注射用去甲斑蝥酸鈉國藥準字H2005151510mg
  29. 29注射用水溶性維生素國藥準字H20058623----
  30. 30注射用細辛腦國藥準字H200522208mg
  31. 31注射用新魚腥草素鈉國藥準字H2005255016mg
  32. 32注射用新魚腥草素鈉國藥準字H200525498mg
  33. 33注射用胸腺五肽國藥準字H200599331mg
  34. 34注射用亞葉酸鈣國藥準字H20053382100mg
  35. 35注射用鹽酸阿糖胞苷國藥準字H200551270.1g
  36. 36注射用鹽酸阿糖胞苷國藥準字H200551280.3g
  37. 37注射用鹽酸納洛酮國藥準字H200607410.8mg
  38. 38注射用異環磷酰胺國藥準字H200586001.0g
  39. 39注射用阿糖胞苷國藥準字H202239210.1g
  40. 40注射用阿糖胞苷國藥準字H202239220.5g
  41. 41注射用培美曲塞二鈉國藥準字H200801690.5g(以C20H21N5O6計)
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