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依托泊苷注射液

依托泊苷注射液

依托泊苷注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：依托泊苷注射液
漢語拼音：Yituobogan Zhusheye。
【成份】主要成份依托泊苷
【性狀】本品為淡黃色的澄明液體。
【適應癥】
主要用于治療小細胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細胞瘤，白血病，對神經母細胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。
【用法用量】靜脈滴注。將本品需用量用氯化鈉注射液稀釋，濃度每毫升不超過0.25mg，靜脈滴注時間不少于30分鐘。
實體瘤：一日60至100mg/m2，連續3至5天，每隔3至4周重復用藥。
白血?。阂蝗?0至100mg/m2，連續5天，根據血象情況，間隔一定時間重復給藥。
小兒常用量：靜脈滴注每日按體表面積100至150mg/m2，連用3至4日。
【不良反應】1、可逆性的骨髓抑制，包括白細胞及血小板減少，多發生在用藥后7至14日，20日左右后恢復正常。
2、食欲減退、惡心、嘔吐、口腔炎等消化道反應，脫發亦常見。
3、若靜脈滴注過速（<30分鐘），可有低血壓，喉痙攣等過敏反應。
【禁忌】1、骨髓抑制，白細胞、血小板明顯低下者禁用。
2、心、肝腎功能有嚴重障礙者禁用。
3、孕婦禁用。
【注意事項】1、本品不宜靜脈推注，靜滴時間速度不得過快，至少半小時，否則容易引起低血壓，喉痙攣等過敏反應。
2、不得作胸腔、腹腔和鞘內注射。
3、本品在動物中有生殖毒性及致畸，并可經乳汁排泄，孕婦及哺乳期婦女慎用。
4、用藥期間應定期檢查周圍血象和肝腎功能。
5、本品稀釋后立即使用，若有沉淀產生嚴禁使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦禁用。
2、哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】1、由于本品有明顯骨髓抑制作用，與其他抗腫瘤藥物聯合應用時應注意。
2、本品可抑制機體免疫防御機制，使疫苗接種不能激發人體抗體產生。
3、化療結束后3個月以內，不宜接種病毒疫苗。
4、本品與血漿蛋白結合率高，因此，與其他血漿蛋白結合的藥物合用可影響本品排泄。
【藥理毒理】本品為細胞周期特異性抗腫瘤藥物，作用于DNA拓撲異構酶Ⅱ，形成藥物-酶-DNA穩定的可逆性復合物，阻礙DNA修復。實驗發現這復合物可隨藥物的清除而逆轉，使損傷的DNA得到修復，降低了細胞毒作用。因此，延長藥物的給藥時間，可能提高抗腫瘤活性。
【藥代動力學】人體血藥濃度的半衰期（t1/2）為7小時（3至12小時）。97%與血漿蛋白結合。由于本品與拓撲異構酶Ⅱ的結合是可逆的，并作用于細胞周期中持續時間較長的S期及G2期，因此血藥濃度持續時間長短比峰濃度高低更重要，一般采用靜脈滴注，而不用靜脈推注。44%至60%由腎排泄（其中67%以原形排泄）。糞便排泄僅占16%。腦脊液中的濃度（給藥2至20小時后）為血藥濃度的1%至10%。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】24個月．

如有問題可與生產企業聯系

依托泊苷注射液批準文號及生產廠家

依托泊苷注射液國藥準字H350213932ml:40mg福建南少林藥業有限公司代理

依托泊苷注射液國藥準字H200632475ml:100mg上海旭東海普藥業有限公司

依托泊苷注射液國藥準字H201431435ml:0.1g齊魯制藥(海南)有限公司

依托泊苷注射液國藥準字H320255835ml:0.1g江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

依托泊苷注射液國藥準字H320254875ml:100mg江蘇振國藥業有限公司

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