位置：六銳膠囊治療眼底出血及滲出療效探討
來源：藥源網 更新時間：2021/7/13中醫眼耳鼻喉雜志 2014年1月 第4卷 第1期 第22頁 《六銳膠囊治療眼底出血及滲出療效探討》
六銳膠囊治療眼底出血及滲出療效探討
廣東省人民醫院 羅曉陽
【摘要】 目的 探討六銳膠囊治療眼底出血、滲出的臨床療效，為臨床治療提供參考。方法 將165例眼底出血、滲出患者按照隨機數表分組，激光組采用激光治療，藥物組采用口服六銳膠囊治療，激光+藥物組聯合同時采用上述兩種治療方法，分別在治療前后檢查患者視力、眼底出血和滲出以及視網膜新生血管情況。結果 治療后藥物組、激光組以及激光+藥物組視力提高≧1行、減少眼底出血和滲出以及阻止視網膜新生血管方面差異具有統計學意義（P<0.05）；藥物組和激光組間視力變化、減少眼底出血和滲出方面無統計學差異（P>0.05）而阻止視網膜新生血管方面存在顯著差異（P<0.05）；藥物組與激光組+藥物組、激光組和激光+藥物組間視力變化、減少眼底出血和滲出以及阻止視網膜新生血管方面存具有統計學差異（P<0.05）。結論 六銳膠囊聯合激光治療可顯著改善眼底出血、滲出，無不良反應，具有較好的臨床療效。
【關鍵詞】 六銳膠囊；眼底出血；滲出；新生血管
To study the effect of LiuRui capsule in treating eyeground hemorrhage andexudation
[Abstract] Objective To explore LiuRui capsule in treating eyeground hemorrhage andexudation, and provide reference for the clinical treatment. Methods 165 cases of patients wit fundus hemorrhage and exudation were divided into single laser group (laser group), single drug treatment group (drug group) and laser combined with drug group (laser + drug group), the laser group were given laser treatment, drug group were treated with oralLiuRui capsule, laser + drug group were given above two kinds of therapy respectively, the situation of visual acuity, fundus examination of hemorrhage and exudation of retinal neovascularization were detected before and after the treatment. Results The improvementof visual acuity ≥ 1 rows, fundus hemorrhage and exudation reduction, retinal neovascularization prevent had statistically significant differences after treatment(P<0.05); There was no statistical differences in vision, fundus hemorrhage and exudation between drug group and laser group (P>0.05) while it had statistical differences in preventing retinal neovascularization (P<0.05); The vision changes, fundus hemorrhage and exudation reduction, retinal neovascularization prevent had statistical difference among drug group,laser group and laser + drug group(P<0.05). Conclusion LiuRui capsule combined with laser therapy can significantly improve the retinal hemorrhage and exudation, it has no adverse reaction while has better clinical efficacy.
[Key words] LiuRui capsule; Retinal hemorrhage; Exudation
眼底出血是以眼底出血性病變為主要特征的各種疾病的總稱，患者眼外觀無變化但自覺視力下降，眼底檢查可見點狀、片狀或火焰狀出血，嚴重時可見玻璃體積血[1,2]。近年來，隨著生活方式改變、生活壓力增大以及各種慢性病發病率升高，我國眼底出血發生率呈逐年增加趨勢，嚴重影響人們的視功能和生活質量[3]。目前，眼底出血治療方法較多，西醫治療常采用止血、擴張血管、改善微循環以及眼底激光光凝等方法，但效果不理想。本研究采用六銳膠囊聯合激光治療眼底出血取得較好療效，現報道如下。
1 對象與方法
1.1 對象
選擇2011年5月～2013年10月在總后衛生部第二醫院和西藏軍區醫院治療的眼底出血患者165例（165只眼），按照隨機數表分為激光組、藥物組和激光+藥物聯合組，見表1。經統計學分析，三組患者在性別、年齡、發病時間和病因構成方面差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。
表1 三組患者詳細情況
藥物組 激光組 激光+藥物組
男性（例） 26 23 39
女性（例） 23 23 31
平均年齡（歲） 56.44±8.72 57.07±9.11 56.87±9.62
發病時間（天） 9.84±3.17 10.10±2.86 10.24±3.08
病因 糖尿病視網膜病變（例）
視網膜靜脈阻塞（例） 27 22 36
22 24 34
1.2方法
1.2.1 病例納入與排除標準
病例納入標準：根據眼底照相及眼底熒光造影檢查結果進行診斷，診斷為視網膜靜脈阻塞、糖尿病視網膜病變2期至5期的病例納入研究對象。同時排除合并白內障、青光眼等其他眼科疾病，腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重全身性疾病和精神病患者。
1.2.2 治療方法
激光組采用激光治療，治療方法為應用美多麗充分散瞳至7～8 mm，常規麻醉后采用美國IRISGL-532nm半導體激光治療機和Ocular激光角膜進行1次激光治療。藥物組采用六銳膠囊（批號110311，西安大唐制藥集團有限公司），口服，4粒/次，2次/d，共1個月。激光+藥物組治療方法為藥物治療1個月后進行激光治療，激光治療后繼續服藥1個月，激光和藥物治療方法同上。
1.2.3 觀察指標
分別在治療前后采用國際標準視力表檢測患者視力，采用直接眼底鏡檢查眼底出血和滲出，并用眼底彩照記錄眼底出血和滲出情況，應用眼底熒光血管造影檢查視網膜新生血管情況，記錄治療過程中不良反應發生情況。
1.2.4 臨床療效判定
根據臨床療效分為治愈、顯效、有效和無效。眼底出血基本吸收，眼底彩照和血管造影得到顯著改善判定為治愈；眼底出血大部分被吸收，眼底彩照和血管造影得到部分改善判定為顯效；眼底出血部分被吸收，眼底彩照和血管造影得到一定程度改善判定為有效；眼底出血、眼底彩照和血管造影無變化，甚至惡化判定為無效。
1.3統計學方法
采用SPSS18.0統計軟件對數據進行分析，計數資料分析采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 治療前后患者視力變化情況
由表2可知，治療后藥物組、激光組以及激光+藥物組視力提高≧1行率分別為60.87%、67.35%和77.14%，三組患者在視力變化方面差異具有統計學意義（χ2=9.907，P=0.042<0.05）。藥物組和激光組間視力變化差異無統計學意義（χ2=0.555，P=0.758>0.05）；藥物組與激光組+藥物組、激光組和激光+藥物組間差異具有統計學意義（χ2=6.334，P=0.042<0.05；χ2=6.092，P=0.048<0.05）。
表2 治療前后患者視力變化情況（n，%）
分組 n 視力變化 χ2值 P
提高3行以上 提高1～3行 無變化或減退
藥物組 46 7（15.22） 21（45.65） 18（39.13） 9.907 0.042
激光組 49 7（14.29） 26（53.06） 16（32.65）
激光+藥物組 70 24（34.29） 30（42.86） 16（22.86）
2.2 治療后患者眼底出血和滲出變化情況
藥物組、激光組以及激光+藥物組減少眼底出血和滲出有效率分別為63.04%、73.47%和83.86%，三組患者眼底出血和滲出方面差異具有統計學意義（χ2=16.096，P=0.013<0.05）。藥物組和激光組間差異無統計學意義（χ2=1.388，P=0.708>0.05）；藥物組與激光組+藥物組、激光組和激光+藥物組間差異具有統計學意義（χ2=11.569，P=0.009<0.05；χ2=8.043，P=0.045<0.05）。（見表2）。
表2 治療后患者眼底出血和滲出變化情況（n，%）
分組 n 痊愈 顯效 有效 無效 χ2值 P
藥物組 46 1（2.17） 8（17.39） 20（43.48） 17（36.96） 16.096 0.013
激光組 49 2（4.08） 9（18.37） 25（51.02） 13（26.53）
激光+藥物組 70 10（14.29） 23（32.86） 25（35.71） 12（17.14）
2.3 治療后患者視網膜新生血管情況
由表3可知，藥物組、激光組以及激光+藥物組阻止視網膜新生血管有效率分別為39.13%、75.51%和84.29 %，三組患者阻止視網膜新生血管方面差異具有統計學意義（χ2=36.883，P=0.000<0.05）。藥物組和激光組間差異具有統計學意義（χ2=13.605，P=0.003<0.05）；藥物組與激光組+藥物組、激光組和激光+藥物組間差異具有統計學意義（χ2=26.550，P=0.000<0.05；χ2=8.893，P=0.031<0.05）。
表3 治療后患者視網膜新生血管情況（n，%）
分組 n 痊愈 顯效 有效 無效 χ2值 P
藥物組 46 3（6.52） 7（15.22） 8（17.39） 28（60.87） 36.883 0.000
激光組 49 4（8.16） 12（24.49） 21（42.86） 12（24.49）
激光+藥物組 70 17（24.29） 24（34.29） 18（25.71） 11（15.71）
2.4 患者不良反應情況
治療過程中三組患者均無不良反應發生。
3 討論
眼底出血是由多種眼?。ㄈ缣悄虿⌒砸暰W膜病變、視網膜靜脈周圍炎、視網膜靜脈阻塞等）導致的視網膜血管損害，微循環障礙是其最基本的病理改變，具體表現為視網膜水腫、充血、出血、滲出及新生血管形成等[5]。祖國醫學認為眼底出血屬“暴盲”、“青盲”、“視物異色”、“視瞻昏渺”等，其發病與氣滯血瘀、肝陽上亢、陰虛瘀熱、肝腎陰虛以及脾虛有濕等有關[6]
研究表明，治療眼底出血的關鍵是盡快恢復缺血區血管正常舒縮功能，降低氧代謝，保護網膜缺血組織等[7]。激光治療主要通過封閉破裂和極度擴張的毛細血管以及微小靜脈,減少其出血和阻塞靜脈回流壓力，恢復缺血區血管舒縮功能，降低組織代謝和氧代謝，預防新生血管形成[8]。中醫多采用化瘀止血、涼血化瘀、理氣解郁、活血通脈、滋陰清熱、化濁散瘀等法進行治療[9,10]。
六銳膠囊組方源于藏醫學巨著《四部醫典》，由訶子、紅花、巴夏嘎（夏明草）、木香、安息香、人工麝香等組成，具有“滋陰清熱、涼血祛瘀、活血明目、通絡除翳”之功效。方中訶子具有澀腸斂肺、降火利咽之功效，紅花、安息香、人工麝香可活血溶栓，紅花、巴夏嘎具有止血活血之功效，木香具有補氣、促氣血運行通暢之功效?，F代藥理研究表明，六銳膠囊可顯著改善血液粘度，促進毛細血管通透性恢復正常，增強毛細血管抗性作用。本研究表明，經不同方法治療后患者視力、眼底出血和滲出以及視網膜新生血管均得到不同程度改善，激光+藥物組療效顯著優于單純藥物組和激光組，且治療過程中無不良反應。
綜上可知，六銳膠囊聯合激光治療可顯著提高患者視力，改善患者眼底出血、滲出，有效阻止視網膜新生血管形成，具有較好的臨床療效。
參考文獻
[1] 彭清, 董洋, 李靖, 等. 光動力學療法治療PCV后合并眼底出血機制探討[J]. 山西醫科大學學報, 2012, 43(11):865-868.
[2] Sakamoto M, Nakamura K, Shibata M, et al. Magnetic resonance imaging findings of Terson's syndrome suggesting a possible vitreous hemorrhage mechanism[J]. Jph J Ophtalmol, 2010, 54(2):135-139.
[3] 陳莉. 血府逐瘀湯聯合西藥治療眼底出血隨機平行對照研究[J]. 實用中醫內科雜志, 2013, 27(1):118-120.
[4] 段俊國. 中西醫結合眼科學[M]. 北京:中國中醫藥出版社, 2005, 278.
[5] 白建民, 時偉峰. 中西醫結合治療眼底出血43例療效觀察[J]. 中西醫結合研究, 2011, 3(4):191-192.
[6] 楊建華, 喻謙, 廖麗. 化瘀散結法治療眼底出血療效觀察[J]. 長春中醫藥大學學報, 2012, 28(2):337-338.
[7] Muraoka Y, Tsujikawa A, Murakami T, et al. Branch retinal vein occlusion-associated subretinal hemorrhage[J]. Jpn J Ophthalmol, 2013, 57(3):275-282.
[8] Sanchez Ferreiro AV, Munoz Bellido L. Subhyaloid macular haemorrhage in Terson syndrome, treated by rupture of the posterior hyaloid using YAG laser[J]. Arch Soc Esp Oftalmol, 2014, 89(2):62-65.
[9] 王彤云. 眼底出血的中醫辨證論治初探[J]. 中國中醫眼科雜志, 2013, 23(1):51-52.
[10] 白世淼.中醫辨治眼底出血的思路及臨床用藥探析[J]. 中國中醫眼科雜志,2010, 20(3):176-177.
六銳膠囊治療眼底出血及滲出療效探討
廣東省人民醫院 羅曉陽
【摘要】 目的 探討六銳膠囊治療眼底出血、滲出的臨床療效，為臨床治療提供參考。方法 將165例眼底出血、滲出患者按照隨機數表分組，激光組采用激光治療，藥物組采用口服六銳膠囊治療，激光+藥物組聯合同時采用上述兩種治療方法，分別在治療前后檢查患者視力、眼底出血和滲出以及視網膜新生血管情況。結果 治療后藥物組、激光組以及激光+藥物組視力提高≧1行、減少眼底出血和滲出以及阻止視網膜新生血管方面差異具有統計學意義（P<0.05）；藥物組和激光組間視力變化、減少眼底出血和滲出方面無統計學差異（P>0.05）而阻止視網膜新生血管方面存在顯著差異（P<0.05）；藥物組與激光組+藥物組、激光組和激光+藥物組間視力變化、減少眼底出血和滲出以及阻止視網膜新生血管方面存具有統計學差異（P<0.05）。結論 六銳膠囊聯合激光治療可顯著改善眼底出血、滲出，無不良反應，具有較好的臨床療效。
【關鍵詞】 六銳膠囊；眼底出血；滲出；新生血管
To study the effect of LiuRui capsule in treating eyeground hemorrhage andexudation
[Abstract] Objective To explore LiuRui capsule in treating eyeground hemorrhage andexudation, and provide reference for the clinical treatment. Methods 165 cases of patients wit fundus hemorrhage and exudation were divided into single laser group (laser group), single drug treatment group (drug group) and laser combined with drug group (laser + drug group), the laser group were given laser treatment, drug group were treated with oralLiuRui capsule, laser + drug group were given above two kinds of therapy respectively, the situation of visual acuity, fundus examination of hemorrhage and exudation of retinal neovascularization were detected before and after the treatment. Results The improvementof visual acuity ≥ 1 rows, fundus hemorrhage and exudation reduction, retinal neovascularization prevent had statistically significant differences after treatment(P<0.05); There was no statistical differences in vision, fundus hemorrhage and exudation between drug group and laser group (P>0.05) while it had statistical differences in preventing retinal neovascularization (P<0.05); The vision changes, fundus hemorrhage and exudation reduction, retinal neovascularization prevent had statistical difference among drug group,laser group and laser + drug group(P<0.05). Conclusion LiuRui capsule combined with laser therapy can significantly improve the retinal hemorrhage and exudation, it has no adverse reaction while has better clinical efficacy.
[Key words] LiuRui capsule; Retinal hemorrhage; Exudation
眼底出血是以眼底出血性病變為主要特征的各種疾病的總稱，患者眼外觀無變化但自覺視力下降，眼底檢查可見點狀、片狀或火焰狀出血，嚴重時可見玻璃體積血[1,2]。近年來，隨著生活方式改變、生活壓力增大以及各種慢性病發病率升高，我國眼底出血發生率呈逐年增加趨勢，嚴重影響人們的視功能和生活質量[3]。目前，眼底出血治療方法較多，西醫治療常采用止血、擴張血管、改善微循環以及眼底激光光凝等方法，但效果不理想。本研究采用六銳膠囊聯合激光治療眼底出血取得較好療效，現報道如下。
1 對象與方法
1.1 對象
選擇2011年5月～2013年10月在總后衛生部第二醫院和西藏軍區醫院治療的眼底出血患者165例（165只眼），按照隨機數表分為激光組、藥物組和激光+藥物聯合組，見表1。經統計學分析，三組患者在性別、年齡、發病時間和病因構成方面差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。
表1 三組患者詳細情況
藥物組 激光組 激光+藥物組
男性（例） 26 23 39
女性（例） 23 23 31
平均年齡（歲） 56.44±8.72 57.07±9.11 56.87±9.62
發病時間（天） 9.84±3.17 10.10±2.86 10.24±3.08
病因 糖尿病視網膜病變（例）
視網膜靜脈阻塞（例） 27 22 36
22 24 34
1.2方法
1.2.1 病例納入與排除標準
病例納入標準：根據眼底照相及眼底熒光造影檢查結果進行診斷，診斷為視網膜靜脈阻塞、糖尿病視網膜病變2期至5期的病例納入研究對象。同時排除合并白內障、青光眼等其他眼科疾病，腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重全身性疾病和精神病患者。
1.2.2 治療方法
激光組采用激光治療，治療方法為應用美多麗充分散瞳至7～8 mm，常規麻醉后采用美國IRISGL-532nm半導體激光治療機和Ocular激光角膜進行1次激光治療。藥物組采用六銳膠囊（批號110311，西安大唐制藥集團有限公司），口服，4粒/次，2次/d，共1個月。激光+藥物組治療方法為藥物治療1個月后進行激光治療，激光治療后繼續服藥1個月，激光和藥物治療方法同上。
1.2.3 觀察指標
分別在治療前后采用國際標準視力表檢測患者視力，采用直接眼底鏡檢查眼底出血和滲出，并用眼底彩照記錄眼底出血和滲出情況，應用眼底熒光血管造影檢查視網膜新生血管情況，記錄治療過程中不良反應發生情況。
1.2.4 臨床療效判定
根據臨床療效分為治愈、顯效、有效和無效。眼底出血基本吸收，眼底彩照和血管造影得到顯著改善判定為治愈；眼底出血大部分被吸收，眼底彩照和血管造影得到部分改善判定為顯效；眼底出血部分被吸收，眼底彩照和血管造影得到一定程度改善判定為有效；眼底出血、眼底彩照和血管造影無變化，甚至惡化判定為無效。
1.3統計學方法
采用SPSS18.0統計軟件對數據進行分析，計數資料分析采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 治療前后患者視力變化情況
由表2可知，治療后藥物組、激光組以及激光+藥物組視力提高≧1行率分別為60.87%、67.35%和77.14%，三組患者在視力變化方面差異具有統計學意義（χ2=9.907，P=0.042<0.05）。藥物組和激光組間視力變化差異無統計學意義（χ2=0.555，P=0.758>0.05）；藥物組與激光組+藥物組、激光組和激光+藥物組間差異具有統計學意義（χ2=6.334，P=0.042<0.05；χ2=6.092，P=0.048<0.05）。
表2 治療前后患者視力變化情況（n，%）
分組 n 視力變化 χ2值 P
提高3行以上 提高1～3行 無變化或減退
藥物組 46 7（15.22） 21（45.65） 18（39.13） 9.907 0.042
激光組 49 7（14.29） 26（53.06） 16（32.65）
激光+藥物組 70 24（34.29） 30（42.86） 16（22.86）
2.2 治療后患者眼底出血和滲出變化情況
藥物組、激光組以及激光+藥物組減少眼底出血和滲出有效率分別為63.04%、73.47%和83.86%，三組患者眼底出血和滲出方面差異具有統計學意義（χ2=16.096，P=0.013<0.05）。藥物組和激光組間差異無統計學意義（χ2=1.388，P=0.708>0.05）；藥物組與激光組+藥物組、激光組和激光+藥物組間差異具有統計學意義（χ2=11.569，P=0.009<0.05；χ2=8.043，P=0.045<0.05）。（見表2）。
表2 治療后患者眼底出血和滲出變化情況（n，%）
分組 n 痊愈 顯效 有效 無效 χ2值 P
藥物組 46 1（2.17） 8（17.39） 20（43.48） 17（36.96） 16.096 0.013
激光組 49 2（4.08） 9（18.37） 25（51.02） 13（26.53）
激光+藥物組 70 10（14.29） 23（32.86） 25（35.71） 12（17.14）
2.3 治療后患者視網膜新生血管情況
由表3可知，藥物組、激光組以及激光+藥物組阻止視網膜新生血管有效率分別為39.13%、75.51%和84.29 %，三組患者阻止視網膜新生血管方面差異具有統計學意義（χ2=36.883，P=0.000<0.05）。藥物組和激光組間差異具有統計學意義（χ2=13.605，P=0.003<0.05）；藥物組與激光組+藥物組、激光組和激光+藥物組間差異具有統計學意義（χ2=26.550，P=0.000<0.05；χ2=8.893，P=0.031<0.05）。
表3 治療后患者視網膜新生血管情況（n，%）
分組 n 痊愈 顯效 有效 無效 χ2值 P
藥物組 46 3（6.52） 7（15.22） 8（17.39） 28（60.87） 36.883 0.000
激光組 49 4（8.16） 12（24.49） 21（42.86） 12（24.49）
激光+藥物組 70 17（24.29） 24（34.29） 18（25.71） 11（15.71）
2.4 患者不良反應情況
治療過程中三組患者均無不良反應發生。
3 討論
眼底出血是由多種眼?。ㄈ缣悄虿⌒砸暰W膜病變、視網膜靜脈周圍炎、視網膜靜脈阻塞等）導致的視網膜血管損害，微循環障礙是其最基本的病理改變，具體表現為視網膜水腫、充血、出血、滲出及新生血管形成等[5]。祖國醫學認為眼底出血屬“暴盲”、“青盲”、“視物異色”、“視瞻昏渺”等，其發病與氣滯血瘀、肝陽上亢、陰虛瘀熱、肝腎陰虛以及脾虛有濕等有關[6]
研究表明，治療眼底出血的關鍵是盡快恢復缺血區血管正常舒縮功能，降低氧代謝，保護網膜缺血組織等[7]。激光治療主要通過封閉破裂和極度擴張的毛細血管以及微小靜脈,減少其出血和阻塞靜脈回流壓力，恢復缺血區血管舒縮功能，降低組織代謝和氧代謝，預防新生血管形成[8]。中醫多采用化瘀止血、涼血化瘀、理氣解郁、活血通脈、滋陰清熱、化濁散瘀等法進行治療[9,10]。
六銳膠囊組方源于藏醫學巨著《四部醫典》，由訶子、紅花、巴夏嘎（夏明草）、木香、安息香、人工麝香等組成，具有“滋陰清熱、涼血祛瘀、活血明目、通絡除翳”之功效。方中訶子具有澀腸斂肺、降火利咽之功效，紅花、安息香、人工麝香可活血溶栓，紅花、巴夏嘎具有止血活血之功效，木香具有補氣、促氣血運行通暢之功效?，F代藥理研究表明，六銳膠囊可顯著改善血液粘度，促進毛細血管通透性恢復正常，增強毛細血管抗性作用。本研究表明，經不同方法治療后患者視力、眼底出血和滲出以及視網膜新生血管均得到不同程度改善，激光+藥物組療效顯著優于單純藥物組和激光組，且治療過程中無不良反應。
綜上可知，六銳膠囊聯合激光治療可顯著提高患者視力，改善患者眼底出血、滲出，有效阻止視網膜新生血管形成，具有較好的臨床療效。
參考文獻
[1] 彭清, 董洋, 李靖, 等. 光動力學療法治療PCV后合并眼底出血機制探討[J]. 山西醫科大學學報, 2012, 43(11):865-868.
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[8] Sanchez Ferreiro AV, Munoz Bellido L. Subhyaloid macular haemorrhage in Terson syndrome, treated by rupture of the posterior hyaloid using YAG laser[J]. Arch Soc Esp Oftalmol, 2014, 89(2):62-65.
[9] 王彤云. 眼底出血的中醫辨證論治初探[J]. 中國中醫眼科雜志, 2013, 23(1):51-52.
[10] 白世淼.中醫辨治眼底出血的思路及臨床用藥探析[J]. 中國中醫眼科雜志,2010, 20(3):176-177.